Diputados buscan regular la publicidad de los medicamentos

Diputados buscan regular la publicidad de los medicamentos

La publicidad de los medicamentos de venta libre se podría realizar solamente en farmacias, y se buscaría reducir los costos de la promoción destinada a los profesionales médicos que se realiza actualmente en los medicamentos recetados.

Diputada Carolina Gaillard, Presidenta Comisión de Salud HCDN

Tres  proyectos que proponen regular la promoción de los medicamentos entre los profesionales médicos y directamente prohibir la publicidad a través de los medios de comunicación, comenzarán a ser debatidos en la Comisión de Salud de la Cámara de Diputados de la Nación,  anticipó su presidenta Carolina Gaillard.

Los  proyectos que apuntan a la regulación de la promoción y la publicidad de medicamentos de venta libre han sido presentados por Gaillard (FyV),  por la legisladora Samanta Acerenza del PRO y secretaria de la Comisión de Salud, y por el radical Daniel Kroneberger.

En consecuencia se descuenta que el oficialismo acompañará la iniciativa y participará de los debates, a diferencia del vacío generado durante las audiencias por el PAMI o los medicamentos de alto costo.

Acerenza en su proyecto exige que el material de promoción incluya evidencias científicas, impone que los laboratorios solo pueden contratar visitadores médicos matriculados, regula las muestras gratis y  propone multas de hasta tres millones de pesos, que se pueden multiplicar por diez en caso de reincidencia. 

A su vez Gaillard  avanza sobre la prohibición de la publicidad los medicamentos de venta libre que iguala con los de venta bajo receta al regular sobre aquellos  productos de expendio libre que induzcan “a la automedicación”.

La prohibición excluye a aquellos lugares (farmacias) autorizados al expendio de medicamentos donde la publicidad de los medicamentos de venta libre no sería sancionada.

Gaillard vincula el gasto en marketing con el precio de los medicamentos y “consideramos entonces que este gasto quedaría eliminado por completo generando una baja en el precio final de los medicamentos”.

El proyecto del radical Kroneberger tiene coincidencias con el de Gaillard,  pero es aún más radical al  solicitar la prohibición total de la publicidad  de medicamentos, complejos vitamínicos o energizantes en todos los medios de comunicación.

“La difusión de medicamentos en canales de TV abierta y en horarios
centrales dirigida a la inducción a su adquisición y consumo es una
cuestión que atenta en forma directa contra la salud pública”, afirma el legislador pampeano en su proyecto.

“Porque consideramos que la publicidad de medicamentos pone en riesgo la
vida y la salud de la población es que solicito a mis pares me acompañen
con el presente proyecto de ley”, pide el diputado de Cambiemos, vicepresidente primero de la Comisión de Comercio.

Un cuarto proyecto que será tratado en la Comisión de Salud, según anticipó Gaillard,  es de la autoría de la diputada Berta Arenas, vicepresidenta de dicha comisión, integrante del bloque Compromiso Federal de San Luis,  y propone aplicar un impuesto a las cervezas y a los cigarrillos para financiar a la Agencia Nacional de Laboratorios Públicos (ANLAP), para que pueda funcionar como un ente autárquico sin depender de las partidas presupuestarias que destine la Jefatura de Gabinete.

El proyecto de Arenas debe pasar además por la Comisión de Presupuesto y Hacienda, donde siempre se torna en un tema farragoso,  la aprobación de nuevos impuestos. Además,  a partir de experiencias precedentes, es de suponer un fuerte lobby de las poderosas empresas tabacaleras y del concentrado mercado de las cervezas, para frenar su aplicación.

 

Proyecto Acerenza

RÉGIMEN DE PROMOCIÓN DE MEDICAMENTOS

CAPÍTULO I.- DISPOSICIONES GENERALES

ARTÍCULO 1º.- OBJETO. La presente ley tiene por objeto regular la promoción de medicamentos para uso humano.

ARTÍCULO 2º.- AUTORIDAD DE APLICACIÓN. Es autoridad de aplicación de la presente ley la que determine el Poder Ejecutivo Nacional.

ARTÍCULO 3º.- ÁMBITO DE APLICACIÓN. Las disposiciones de la presente ley deben aplicarse a:

  1. a) La promoción de medicamentos de venta bajo receta destinada a profesionales facultados para prescribirlos o dispensarlos;
  2. b) La promoción y publicidad de medicamentos realizada por cualquier medio de difusión;
  3. c) Estudios científicos referidos a medicamentos, con fines promocionales;
  4. d) Material promocional sobre medicamentos;
  5. e) La visita que se realiza por agentes de propaganda médica a los profesionales facultados para prescribir o dispensar medicamentos, con fines promocionales;
  6. f) El suministro de muestras medicinales gratuitas.

CAPÍTULO II.- PROMOCIÓN Y PUBLICIDAD SOBRE MEDICAMENTOS

ARTÍCULO 4º.- PROPAGANDA MÉDICA. La propaganda médica debe distribuirse y dirigirse exclusivamente a profesionales de la salud facultados para prescribir y dispensar medicamentos y solo debe editarse o emitirse en publicaciones, medios o en eventos especializados en el área sanitaria.

A los efectos de esta ley se entenderá por propaganda médica toda promoción de medicamentos de venta bajo receta destinada a profesionales facultados para prescribirlos o dispensarlos.

ARTÍCULO 5°.- CONTENIDO DE LA INFORMACIÓN IMPRESA. La información impresa provista por los laboratorios con fines promocionales sobre medicamentos, destinada a los profesionales de la salud facultados para prescribirlos y dispensarlos, debe contener los datos técnicos y científicos necesarios para que puedan conocer sus propiedades terapéuticas, y como mínimo debe contener:

  1. a) Los datos identificatorios que figuran en el certificado de registro de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología – ANMAT -;
  2. b) La referencia del principio activo, nombre genérico y denominación común internacional, con letra legible, de idéntica tipología y con un tamaño igual o superior al de la letra de la marca comercial;
  3. c) La información detallada sobre composición cuantitativa y cualitativa, indicaciones y contraindicaciones, efectos adversos, dosificación, precauciones, régimen de prescripción, forma farmacéutica y condiciones de expendio;
  4. d) Los datos del laboratorio titular de la comercialización;
  5. e) La última fecha en que la información fue actualizada por la empresa y aceptada por la ANMAT;

ARTÍCULO 6º.- DIFUSIÓN DE ESTUDIOS PUBLICADOS. El material de difusión de estudios publicados sobre medicamentos debe estar fielmente reproducido, no alterando su sentido y objetivo, y con mención expresa de las fuentes empleadas para su elaboración.

En el caso de estudios comparativos sobre la eficacia, seguridad u otras propiedades de diferentes medicamentos debe incluirse la significación estadística de los resultados y las aclaraciones relativas a las conclusiones de los distintos ensayos clínicos.

ARTÍCULO 7°.- REGISTRO Y ARCHIVO DE DOCUMENTACIÓN. Los laboratorios titulares de la comercialización de medicamentos deben llevar un registro y archivo durante el lapso de DIEZ (10) años, de los documentos distribuidos a los profesionales de la salud, su soporte bibliográfico o digital y todas las referencias que tengan que ver con la documentación entregada.

ARTÍCULO 8°.- DIFUSIÓN DE MEDICAMENTOS DE VENTA LIBRE. La publicidad de medicamentos de venta libre que se realice a través de cualquier medio de comunicación debe cumplir con los siguientes requisitos:

  1. a) Contar con la Aprobación de la Autoridad de Aplicación en forma previa a su difusión;
  2. b) Incorporar datos referidos solamente a propiedades demostradas y a indicaciones autorizadas;
  3. c) Incluir con letra y lugar visible la información relacionada con el principio activo, nombre genérico y denominación común internacional, dosis, contraindicaciones y la advertencia de consulta profesional;
  4. d) Explicitar fehacientemente que se trata de espacios publicitarios o promocionales cuando la difusión se realice en medios de difusión no especializados en el área sanitaria;
  5. e) Identificar a los profesionales de la salud que participen en la difusión, con expresa mención de sus nombres, apellidos y matrículas profesionales;
  6. f) Dirigirse a mayores de dieciocho (18) años;
  7. g) No presentar como novedosos a medicamentos que no demuestren nuevas ventajas terapéuticas en relación con otros medicamentos disponibles, autorizados y que tengan el mismo principio activo.

ARTÍCULO 9°.- DIFUSIÓN POR INTERNET. La promoción que se difunda a través de Internet debe incluirse en un contexto técnico, científico y profesional, y debe destacarse en forma clara y legible que está dirigida exclusivamente a los profesionales de la salud facultados para prescribir y dispensar medicamentos, conforme a lo previsto en la presente ley.

ARTÍCULO 10.- SORTEOS Y CONCURSOS DE MEDICAMENTOS. Prohíbese la promoción u organización de concursos, certámenes o sorteos de cualquier naturaleza o la entrega de regalos o beneficios de cualquier índole, en los que estén involucrados medicamentos.

CAPÍTULO III.- AGENTES DE PROPAGANDA MÉDICA Y MUESTRAS GRATIS

ARTÍCULO 11.- AGENTES DE PROPAGANDA MÉDICA. Prohíbese a los laboratorios titulares de la comercialización de medicamentos y los que actúen en su nombre o representación emplear o contratar agentes de propaganda médica que no se encuentren debidamente matriculados.

ARTÍCULO 12.- FINALIDAD DE LA PROPAGANDA MÉDICA. Los laboratorios titulares de la comercialización de medicamento y los que actúen en su nombre o representación deben instruir a sus agentes de propaganda médica, para que observen como única finalidad, la de transmitir a los profesionales de la salud conocimientos científicos y técnicos adecuados para la valoración objetiva de la aplicación terapéutica del medicamento. Asimismo deben disponer las facilidades para la capacitación permanente de sus agentes de propaganda médica, conforme lo determine la autoridad de aplicación.

ARTÍCULO 13.- MUESTRAS MEDICINALES GRATUITAS. Los laboratorios responsables de la distribución de las muestras medicinales gratuitas, denominadas muestras gratis, deben incorporar en sus envases en forma legible e inalterable una leyenda que exprese “Muestra gratis- Prohibida su venta”, e identificarlas por nombre genérico y nombre comercial y contener información referida a indicaciones, posología, efectos adversos y contraindicaciones.

ARTÍCULO 14.- DISTRIBUCIÓN Y CONTROL DE MUESTRAS MEDICINALES GRATUITAS. Las muestras medicinales gratuitas deben ser entregadas exclusivamente a los profesionales de la salud autorizados a prescribir y dispensar medicamentos.

Los laboratorios responsables de su distribución deben contar con un sistema de control y registro, conforme lo que a tal efecto determine la autoridad de aplicación de la presente ley.

CAPÍTULO IV.- COMISIÓN DEONTOLÓGICA

ARTÍCULO 15.- COMISIÓN DEONTOLÓGICA. Créase en el ámbito de la Autoridad de Aplicación la Comisión Deontológica de Asesoramiento en publicidad de medicamentos.

ARTÍCULO 16.- INTEGRACIÓN DE LA COMISIÓN DEONTOLÓGICA. La Comisión Deontológica de Asesoramiento en publicidad de medicamentos de carácter honorario, estará integrada por un representante de cada uno de los siguientes organismos o asociaciones o el que lo reemplace: Ministerio de Salud -que ejerce la presidencia-, Ente Nacional de Comunicaciones (ENACOM), Subsecretaría de Defensa del Consumidor, Consejo Federal de Salud, Asociaciones de Consumidores, Asociaciones de Medios de Comunicación y Academia Nacional de Medicina.

CAPÍTULO V.- INFRACCIONES Y SANCIONES

ARTÍCULO 17.- INFRACCIONES. Serán consideradas infracciones a la presente ley las siguientes conductas:

  1. a) Distribuir propaganda médica a personas que no sean profesionales de la salud facultados para prescribir o dispensar medicamentos;
  2. b) Editar propaganda médica dirigida a personas que no sean profesionales de la salud facultados para prescribir o dispensar medicamentos;
  3. c) Editar o emitir propaganda médica en publicaciones, medios o eventos que no sean especializados en el área sanitaria;
  4. d) Difundir información sobre medicamentos sin los datos técnicos y científicos contenidos en el artículo 5° de la presente ley;
  5. e) Difundir material de estudios publicados sobre medicamentos sin estar fielmente reproducido, alterados o sin estar citada la fuente utilizada para su elaboración;
  6. f) Difundir estudios comparativos referidos a principios activos de medicamentos sin incluir la significación estadística de los resultados y las aclaraciones relativas a las conclusiones de los distintos ensayos clínicos, en los términos del artículo 8° de la presente ley;
  7. g) Incumplir el plazo de registro y archivo de los documentos promocionales distribuidos a los profesionales de la salud conforme el artículo 7° de la presente ley;
  8. h) Realizar publicidad sobre medicamentos de venta libre sin cumplir los requisitos del artículo 8° de la presente ley;
  9. i) Realizar publicidad de medicamentos de venta bajo receta;
  10. j) Difundir publicidad que presente como novedosos medicamentos que no demuestren nuevas ventajas terapéuticas en relación con otros medicamentos disponibles, autorizados, y que tengan el mismo principio activo;
  11. k) Destinar propaganda médica por Internet a personas que no sean profesionales de la salud facultados para prescribir y dispensar medicamentos;
  12. l) Promover u organizar concursos, certámenes o sorteos de cualquier naturaleza o entregar regalos o beneficios de cualquier índole, en los que estén involucrados medicamentos;
  13. m) Contratar a personas que no sean agentes de propaganda médica debidamente matriculados para realizar la difusión y entrega de propaganda médica, por parte de los laboratorios titulares de la comercialización de medicamento y los que actúen en su nombre o representación;
  14. n) Incumplir las obligaciones respecto de la instrucción y capacitación de los agentes de propaganda médica por parte de los laboratorios titulares de la comercialización de medicamento o los que actúen en su nombre o representación;
  15. o) Producir muestras medicinales gratuitas sin las previsiones establecidas en el artículo 12 de la presente ley por parte de los laboratorios titulares de la comercialización de medicamento y los que actúen en su nombre o representación;
  16. p) Distribuir muestras medicinales gratuitas a personas que no sean profesionales de la salud autorizados a prescribir y dispensar medicamentos;
  17. q) No contar con el sistema de control y registro de muestras medicinales gratuitas establecido en el artículo 13 de la presente ley.

ARTÍCULO 18.- SANCIONES. Las infracciones a la presente ley, serán sancionadas con:

  1. a) Apercibimiento;
  2. b) Publicación de la resolución que dispone la sanción en un medio de difusión masivo, conforme lo determine la reglamentación;
  3. c) Multa que debe ser actualizada por el Poder Ejecutivo nacional en forma anual conforme al índice de precios oficial del Instituto Nacional de Estadística y Censos -INDEC-, desde pesos mil ($1.000) a pesos tres millones ($3.000.000), susceptible de ser aumentada hasta el décuplo en caso de reincidencia;
  4. d) Suspensión del establecimiento por el término de hasta un (1) año;
  5. e) Clausura del establecimiento de uno (1) a cinco (5) años; y
  6. f) Suspensión de la publicidad hasta su adecuación con lo previsto en la presente ley.

Estas sanciones serán reguladas en forma gradual y acumulativa teniendo en cuenta las circunstancias del caso, la naturaleza y gravedad de la infracción, los antecedentes del infractor y el perjuicio causado, sin perjuicio de otras responsabilidades administrativas, civiles y penales, a que hubiere lugar.

El producido de las multas se destinará a las campañas de difusión y capacitación establecidas en la presente ley.

ARTÍCULO 19- PROCEDIMIENTO. La autoridad de aplicación de la presente ley debe establecer el procedimiento administrativo a aplicar en su jurisdicción para la investigación de presuntas infracciones, asegurando el derecho de defensa del presunto infractor y demás garantías constitucionales. Queda facultada a promover la coordinación de esta función con los organismos públicos nacionales intervinientes en el ámbito de sus áreas comprendidas por esta ley y con las jurisdicciones que hayan adherido.

Asimismo, puede delegar en las jurisdicciones que hayan adherido la sustanciación de los procedimientos a que den lugar las infracciones previstas y otorgarles su representación en la tramitación de los recursos judiciales que se interpongan contra las sanciones que aplique.

Agotada la vía administrativa procederá el recurso en sede judicial directamente ante la Cámara Federal de Apelaciones con competencia en materia contencioso-administrativa con jurisdicción en el lugar del hecho. Los recursos que se interpongan contra la aplicación de las sanciones previstas tendrán efecto devolutivo. Por razones fundadas, tendientes a evitar un gravamen irreparable al interesado o en resguardo de terceros, el recurso podrá concederse con efecto suspensivo.

CAPÍTULO VI.- DISPOSICIONES FINALES

ARTÍCULO 20.- ADHESIÓN. Invitase a las provincias y a la Ciudad Autónoma de Buenos Aires a adherir a la presente ley.

ARTÍCULO 21.- REGLAMENTACIÓN. El Poder Ejecutivo debe reglamentar la presente ley en el plazo de ciento ochenta (180) días desde su promulgación.-

ARTÍCULO 22.- De forma.

 

FUNDAMENTOS

Señor presidente:

El proyecto de ley que ponemos en consideración fue tratado en períodos anteriores por la Comisión de Acción Social y Salud Pública y consiste en una reproducción del proyecto presentado por el Diputado Biella Calvet en 2014 y que tramitara por Expte. 6139-D-2014. También tiene como antecedente un proyecto presentado por la Diputada Graciela Camaño en el año 2004 y reproducido hasta el corriente año (Expte. 0580-D-2016), conocido como el Código de Ética para la Promoción del Medicamento, que tuviera media sanción de esta Honorable Cámara de Diputados en el año 2006.

Retomamos esta iniciativa que no llegó a dictaminarse, pero que resulta fundamental en este momento, en el que vemos como la publicidad de los medicamentos no contempla circunstancias elementales que hacen a la salud de los consumidores.

La publicidad de los medicamentos es sin duda, una de las materias pendientes en cuanto a la seguridad de la salud pública. Entendemos que esta publicidad no puede ser considerada como la de cualquier otro producto que se ofrece para la venta, por los efectos dañosos que podría generar en los consumidores, de hacerse en infracción de determinadas normas éticas.

De hecho, el Ministerio de Salud a través de ANMAT, ha establecido una normativa que con el correr de los años resulta insuficiente, atento a que vemos al grado de discrecionalidad con que los medicamentos se publicitan, sin que se tenga en cuenta los efectos que puedan causar su consumo en la población.

Sin perjuicio de que la normativa de ANMAT contempla la aplicación de criterios éticos que el organismo dispuso, creemos que esta regulación debe perfeccionarse mediante una ley que corrija la vulneración del objetivo que la anima, estableciendo otros criterios adecuados a los que los actores del sector se tengan que atener, en orden a la protección de los consumidores.

En este sentido destacamos que la Constitución Nacional en su art. 42 establece que los consumidores y usuarios de bienes y servicios tienen derecho, en la relación de consumo, a la protección de su salud, seguridad e intereses económicos, a una información adecuada y veraz y a la libertad de elección y a condiciones de trato equitativo y digno.

En el año 2005 se dicta la Resolución 20 del Ministerio de Salud, que reguló la publicidad de especialidades medicinales de venta libre, suplementos dietarios, productos odontológicos, reactivos de diagnóstico, productos cosméticos, dispositivos de tecnología médica, productos domisanitarios y productos alimenticios, que se difundiera por cualquier medio para su difusión y que obliga a cumplir principios éticos en la publicidad de medicamento, pero se queda a mitad de camino, cuando establece un control posterior a su emisión. No puede otorgarse seguridad a la gente, cuando una publicidad ya fue emitida a millones de personas, pudiendo haber provocado daños irreparables a la salud, aunque después se disponga su suspensión.

Con posterioridad a la Resolución 20/2005 se dictaron esas normas éticas por parte de ANMAT, creándose además en el año 2007 la Comisión de Fiscalización y Control de Publicidad, como organismo de control en la materia.

También el año 2007 se dictó la normativa para promocionar medicamentos bajo receta -la que solamente se puede dirigir a profesionales de la salud-, mediante la Disposición 627/07 de ANMAT.

La normativa aplicable se integra con el mencionado Programa de Monitoreo y Fiscalización de Publicidad y Promoción de Productos sujetos a Vigilancia Sanitaria, vigente desde 2011.

Sin embargo, creemos que los objetivos que intentan plasmarse en resguardo de la salud en relación a productos como los medicamentos, que deben ser considerados como bienes de salud y no bienes de consumo, no se cumplen, porque el eje del control del Estado se concentra en el monitoreo cuando debería ser la autorización previa.

Es por eso que proponemos un régimen que comprenda las obligaciones y la responsabilidad de quienes deben proporcionar una información fidedigna sobre sus productos sanitarios, que abarca tanto al profesional de la salud como al consumidor, a fin de que cada uno en su ámbito, reciban una visión adecuada y cierta para el uso apropiado del medicamento.

Esta regulación que proponemos se potencia por los avances que los medios de comunicación vienen teniendo, de modo tal que la generación de redes y el acceso inmediato y permanente de información que todos tenemos, contribuye a una complejidad que requiere de una normativa que limite y establezca parámetros claros sobre la publicidad y promoción de los productos sujetos a vigilancia sanitaria.

En este sentido hemos establecido un ámbito de aplicación por el que queden comprendidos todos los casos de promoción y publicidad de medicamentos, sean o no bajo receta, la determinación de la propaganda médica, el contenido de la información impresa y la difusión de los estudios referidos a medicamentos, así como su registro y archivo.

Quedan establecidos los requisitos de la publicidad de medicamentos de venta libre, entre los que destacamos la autorización previa de la autoridad de aplicación, que se incorporen los datos referidos a las propiedades demostradas y a indicaciones autorizadas y que se dirija a mayores de dieciocho años.

Respecto de Internet, se prevé que la promoción que se difunda se incluya en un contexto relativo a la salud y que debe destacarse una leyenda que refiera a que su destinatario sea un profesional de la salud facultado para prescribir.

Párrafo aparte merecen la actividad de los agentes de propaganda médica, sobre quienes se dispone que sean los únicos habilitados por su matrícula, para actuar en representación de los laboratorios.

Por otra parte se regula también sobre las muestras gratis, ratificando la leyenda que ya las identifica, pero incorporando en este caso un registro que los laboratorios deben llevar sobre su disponibilidad y distribución.

Finalmente se establece una Comisión Deontológica asesora, integrada por representantes del Ministerio de Salud, el Ente Nacional de Comunicaciones (ENACOM), la Subsecretaría de Defensa del Consumidor, el Consejo Federal de Salud, Asociaciones de Consumidores, Asociaciones de Medios de Comunicación y la Academia Nacional de Medicina.

Señor Presidente, la promoción de medicamentos necesita de un marco legal específico con normas que promuevan la utilización adecuada del medicamento, presentando sus propiedades objetivamente y no de manera engañosa o con equívocos, que puedan enmascarar las propiedades o sus efectos adversos. En definitiva la información debe ser veraz, clara y precisa, en concordancia con lo previsto en el artículo 42 de la Constitución Nacional.

Por lo motivos expuestos, solicitamos a nuestros pares el acompañamiento en este proyecto de ley.

 

Proyecto Gaillard

Artículo 1: Elimínese los incisos c, d, e y f del artículo 19 de la ley 16.463.

Artículo 2: Incorpórese como inciso c del artículo 19 de la ley 16.463 el siguiente texto:

  1. c) toda forma directa e indirecta de publicidad, promoción o patrocinio del consumo de medicamentos o especialidades medicinales o farmacéuticas, sea sin prescripción médica o bajo receta, excepto en los lugares destinados a la venta de medicamentos.

Se entenderá por publicidad de medicamentos toda forma de oferta informativa, de prospección o de incitación destinada a promover la prescripción, la dispensación, la venta o el consumo de medicamentos dirigida al público en general a través de cualquier medio de difusión o comunicación.

Artículo 3: Incorpórese como inciso d del artículo 19 de la ley 16.463 el siguiente texto:

  1. d) el auspicio de sociedades científicas y organizaciones de la sociedad civil en los medicamentos.

Artículo 4: Modifíquese el artículo 20 de la ley 16.643 el que quedara redactado de la siguiente manera:

Las infracciones a las normas de la presente ley y su reglamentación serán sancionadas:

  1. a) Con apercibimiento;
  2. b) Multa desde cien (100) veces el monto del haber mínimo de jubilación ordinaria del régimen nacional de jubilaciones y pensiones para trabajadores en relación de dependencia, hasta mil (1000) veces el monto del haber mínimo de dicha jubilación vigente al momento de hacerse efectiva la multa;
  3. c) Con la clausura, total o parcial, temporal o definitiva, según la gravedad de la causa o reiteración de la misma, del local o establecimiento en que se hubiera cometido la infracción;
  4. d) Suspensión o inhabilitación en el ejercicio de la actividad o profesión hasta un lapso de tres años; en caso de extrema gravedad o múltiple reiteración de la o de las infracciones la inhabilitación podrá ser definitiva;
  5. e) El comiso de los efectos o productos en infracción, o de los compuestos en que intervengan elementos o sustancias cuestionadas;
  6. f) La cancelación de la autorización para vender y elaborar los productos.

El dinero que se recaude por las multas devenidas por la aplicación de la presente Ley serán destinadas a las Políticas de promoción de producción publica de medicamentos previstas en la ley 26.688 y 27.113.

Artículo 5: Comuníquese al Poder Ejecutivo Nacional.

FUNDAMENTOS

Señor presidente:

La ley 16463 de Medicamentos, sancionada en el año 1964, es la norma que regula todo el régimen de importación, exportación, producción, elaboración, fraccionamiento, comercialización o deposito en jurisdicción nacional o con destino al comercio interprovincial, de las drogas, productos, químicos, reactivos y formas farmacéuticas, medicamentos, elementos de diagnostico y todo otro producto de uso y aplicación de la medicina humana y las personas de existencia visible o ideal que intervengan en dichas actividades.

Esta norma con rango de ley es la única que prevé la regulación en materia de “anuncios” de medicamentos, establece en su artículo 19 una serie de prohibiciones:

  1. a) La elaboración, la tenencia, fraccionamiento, circulación, distribución y entrega al público de productos impuros o ilegítimos;
  2. b) La realización de cualquiera de las actividades mencionadas en el Art. 1º, en violación de las normas que reglamentan su ejercicio conforme a la presente ley;
  3. c) Inducir en los anuncios de los productos de expendio libre a la automedicación;
  4. d) Toda forma de anuncio al público de los productos cuyo expendio sólo haya sido autorizado “bajo receta”;
  5. e) Vulnerar, en los anuncios, los intereses de la salud pública o la moral profesional;
  6. f) Violar, en los anuncios, cualquier otro requisito exigido por la reglamentación.

De este articulo se desprende la diferencia entre la publicidad de aquellos productos que sean únicamente recetados, la cual queda prohibida expresamente, y permite, con algunos reparos, publicitar todos aquellos productos que hubieran sido aprobados bajo la condición de venta libre.

En nuestro país se permite la publicidad a medicamentos de venta libre, con el argumento de que es un derecho del ciudadano contar con información sobre los productos que pueden elegir.

A partir de esta regulación surge la importancia de modificar la redacción actual con la propuesta que estamos presentando, ya que para aumentar las ventas de medicamentos presenciamos situaciones donde todo puede solucionarse con un comprimido y la única regla que rige es la de promocionar el consumo indiscriminado sin ninguna limitación.

Lo que se ha logrado con estas limitaciones a la publicidad es que en los medios masivos de comunicación se fomente la automedicación irresponsable y el uso irracional de medicamentos. Esto se suma también a la posibilidad de entregar muestras médicas gratuitas por parte de los laboratorios como forma de publicitar los medicamentos.

La Asociación Agentes de Propaganda Médica informo en 2015 que entre 2013 y 2014 el crecimiento del gasto en publicidad por parte de los laboratorios fue del 47%, de acuerdo a la Cámara Argentina de Agencia de Medios.

Si entendemos que los medicamentos son un bien social, su promoción y publicidad no pueden quedar libradas a las leyes del mercado y el marketing publicitario. Asimismo, la Constitución Nacional en su artículo 42 expresa “Los consumidores y usuarios de bienes y servicios tienen derecho, en la relación de consumo, a la protección de su salud, seguridad e intereses económicos; a una información adecuada y veraz; a la libertad de elección y a condiciones de trato equitativo y digno”.

Otra de las cuestiones importantes que pretendemos revertir con este proyecto es el  precio de los medicamentos. Muchas veces hemos dicho que no existen precios de referencia, o que al comparar dos medicamentos iguales su valor varia radicalmente. Uno de los factores que explican esta diferencia es el marketing y el gasto en publicidad que cada laboratorio le asigna a su producto. Consideramos entonces que este gasto quedaría eliminado por completo generando una baja en el precio final de los medicamentos.

La modificación al artículo 19 de la ley vigente que proponemos equipara la prohibición de los medicamentos de venta libre a los medicamentos bajo receta. Se trata con esta modificación, de prohibir el anuncio al público de los medicamentos cualquiera fuera su modo de expendio, exceptuando lugares destinados a la venta de medicamentos.

También, se define que es la publicidad, ya que la ley data de hace más de 40 años, donde no se contemplaba como ahora la necesidad de definirla para poder prohibir su difusión.

Incorporamos un nuevo inciso a las prohibiciones donde no se puede realizar auspicio de sociedades científicas y organizaciones de la sociedad civil en los medicamentos.

Por último, se modifica el artículo 20 donde se actualizan los montos de la multas incorporando como unidad de medida el monto haber minimo jubilatorio y que el destino de los fondos recaudados por incumplimientos de estas prohibiciones se los remitan a las Políticas de promoción de producción pública de medicamentos previstas en la ley 26.688 y 27.113.

Consideramos que resulta imprescindible esta modificación ya que la publicidad debe contribuir al bienestar general y consciente de que el uso y consumo irracional es un problema urgente a ser atendido, la consecuencia del abuso de la automedicación y la no intervención de un profesional de la salud trae aparejado peores consecuencias.

Por las razones expuestas, solicitamos a los Señores Legisladores la aprobación del presente Proyecto de Ley.

Proyecto Kroneberger

PROHIBASE LA PUBLICIDAD DE MEDICAMENTOS Y COMPLEJOS VITAMINICOS O ENERGIZANTES EN TODOS LOS MEDIOS DE COMUNICACION.

Artículo 1: Prohíbase la publicidad de medicamentos y complejos vitamínicos
o energizantes en todos los medios de comunicación.
Artículo 2: Exceptuase de la prohibición del Artículo 1 aquella publicidad
dirigida a profesionales de la salud la que deberá limitarse a
publicaciones o eventos dirigidos a dicho sector.
Artículo 3: Comuníquese al Poder Ejecutivo Nacional.

FUNDAMENTOS

Señor presidente:

Según informa la Organización Mundial de la Salud se estima que más del 50%
de los medicamentos se consumen de forma inapropiada y la automedicación es
una de las principales causas de este problema.
Consideramos que la publicidad en los medios de difusión masivos va de la
mano con la automedicación y con el uso excesivo de medicamentos
La difusión de medicamentos en canales de TV abierta y en horarios
centrales dirigida a la inducción a su adquisición y consumo es una
cuestión que atenta en forma directa contra la salud pública.
Debe tenerse en cuenta que en la actualidad no solo son publicitados en las
tandas sino son publicitados directamente en programas de entretenimiento,
talk shows y productos ficcionales.
Estas estrategias de venta llevan al consumidor a buscar una solución casi
mágica a sus problemas, tapando las causas del mismo y arriesgando su salud.
Las publicidades que promueven estas soluciones milagrosas no mencionan las
contraindicaciones ni los efectos de un consumo excesivo, solo están
orientadas a la venta y ese es su único objetivo como lo es la publicidad
de electrodomésticos o indumentaria, el tema es que aquí lo que está en
juego es la salud de la población.
Debe tenerse en cuenta que la personas que deciden consumir un fármaco o un
complejo energizante aunque sean de venta libre es en general porque
consideraron que los necesitan, porque la publicidad los llevo a suponer
que con el medicamento solucionarían sus problemas. Ello en muchas
ocasiones lleva a tapar los síntomas de enfermedades que requieren de una
adecuada atención médica, de un adecuado diagnóstico y tratamiento.
Es habitual ver publicidades de antiácidos, antiinflamatorios, analgésicos,
laxantes, jarabes y pastillas para la tos, antigripales, cremas para
contracturas musculares antifúngicos, adelgazantes y broncodilatadores,
entre otros, que sirven para aliviar los síntomas que de un modo u otro
deberían alertar, indicar en realidad que es necesario concurrir a un
profesional para que evalúe cuales son las causas de dichas afecciones y
apunte a solucionar la misma, la base del problema.
No debemos olvidar que todos los medicamentos consumidos en exceso, en
forma inadecuada o en interacción con otros fármacos pueden producir
efectos secundarios o adversos inducir a abuso y fundamentalmente retrasar
o evitar el diagnóstico de una dolencia que deba ser tratada. No existen
medicamentos inocuos.
Porque consideramos que la publicidad de medicamentos pone en riesgo la
vida y la salud de la población es que solicito a mis pares me acompañen
con el presente proyecto de ley.

 

Proyecto Berta Arenas

MEDICAMENTOS – LEY 27113 – MODIFICACIONES SOBRE PARTIDAS PRESUPUESTARIAS.

Artículo 1: Modifíquese el artículo 14 de la ley 27.113, el que quedará redactado de la siguiente manera:

Los recursos operativos de la ANLAP provendrán de:

  1. Las partidas presupuestarias asignadas por la Ley de Presupuesto al Ministerio de Salud de la Nación o leyes especiales.
  2. Todo ingreso no previsto en el inciso anterior, proveniente de la gestión misma del organismo.
  3. La contribución de UNO POR CIENTO (1%) fijado por el artículo 2 de la presente ley
  4. La contribución de UNO POR CIENTO (1%) fijado por el artículo 3 de la presente ley
  5. Los bienes muebles e inmuebles que sean transferidos a ANLAP por otros organismos estatales.
  6. Cualquier otro ingreso que legalmente se prevea.

Artículo 2: Modifíquese el artículo 24 de la ley 19.800, el que quedará redactado de la siguiente manera:

Artículo 24: Establécese un adicional del uno por ciento (1%) del precio de venta al público de cigarrillos, que los industriales fabricantes de cigarrillos utilizarán para el pago del porcentaje habitual de la comercialización en todo el país (mayoristas y minoristas) sobre el Fondo Especial del Tabaco establecido en la presente Ley.

Establécese otro adicional del uno por ciento (1%) del precio de venta al público de cigarrillos, que los industriales fabricantes de cigarrillos utilizarán para el pago de la contribución obligatoria para la ANLAP.-

Artículo 3: Modifíquese el artículo 25 de la ley 24674, el que quedará redactado de la siguiente manera:

Artículo 25: Por el expendio de cervezas se pagará en concepto de impuesto interno la tasa del ocho por ciento (8%) sobre la base imponible respectiva.

Establécese el pago de una tasa adicional del uno por ciento (1%) sobre la base imponible respectiva en concepto de contribución obligatoria a la ANLAP.

Artículo 4: Los fondos recaudados por los organismos responsables enunciadas en los artículos 2 y 3 de la presente ley serán depositados cada tres meses en una cuenta especial, que se abrirá a nombre de ANLAP, y serán destinados en su totalidad al cumplimiento de los objetivos enunciados en la ley 27.113, tanto para el funcionamiento operativo de las estructuras de la ANLAP como para el apoyo financiero que eventualmente necesitarán los laboratorios de producción pública que formen parte del Comité Ejecutivo orientados a la investigación, desarrollo, producción, logística de distribución, etc. en el marco de las normas vigentes que regulan estas acciones de gobierno.

Artículo 5: Comuníquese al Poder Ejecutivo Nacional.

FUNDAMENTOS

Señor presidente:

El proyecto que presentamos en esta oportunidad es parte de las acciones que consideramos deben tomarse para llevar a cabo una política de medicamentos que responda a las necesidades y dificultades que estamos viviendo en los últimos meses.

Debemos recordar que la ley 27.113, sancionada en diciembre de 2014 y que pretendemos modificar, declara de interés nacional y estratégico la actividad de los laboratorios de producción pública de medicamentos y asimismo crea la Agencia Nacional de laboratorios públicos (ANLAP).

La Agencia Nacional de Laboratorios Públicos (ANLAP) tiene como objetivo articular y promover la actividad de los más de 30 laboratorios de producción pública de medicamentos existentes en nuestro país de forma planificada y centralizada por parte del Estado Nacional.

La ANLAP es la encargada de dirigir la política pública en materia de medicamentos. Se creó como un organismo descentralizado en la órbita del Ministerio de Salud, con autarquía financiera y conformado por un directorio de tres miembros seleccionados entre personas con antecedentes técnicos y profesionales en la materia y designados por el Poder Ejecutivo.

Es asistida por un Comité Consultivo, que asesora en todo lo concerniente a la política pública de producción, investigación y desarrollo de medicamentos y está conformado por representantes de los distintos organismos públicos vinculados a la producción Pública y la investigación, organizaciones sociales y sindicatos entre otros (Cosspra, Confeclisa, ANLIS, Consejo Interuniversitario Nacional).

También cuenta con un Comité Ejecutivo integrado por representantes de los laboratorios de producción pública nacionales, provinciales, municipales, de la CABA, de las fuerzas armadas y de las instituciones universitarias de gestión estatal, el cual se ocupa de coordinar la implementación de las políticas públicas.

En este contexto, desde su creación, la ANLAP ha carecido de los recursos necesarios para poder funcionar y cumplimentar las funciones que le han sido conferidas por ley.

Es por ello que hemos presentado en otra oportunidad el proyecto de resolución nro. 6290-D-2016 donde le solicitabamos al Poder Ejecutivo Nacional que informe:

– ¿Cuál es el monto total de transferencia de recursos durante el año 2016 a la Agencia Nacional de Laboratorios Públicos?

– ¿Cuáles son los motivos por los cuales la Agencia Nacional de Laboratorios Públicos no dispone del presupuesto de 150 millones de pesos, previstos para en el art. 67 del Presupuesto Nacional para 2016?

– Luego de los Decretos Nº 883/2016, 923/2016 y 924/2016 que removieron a los integrantes al Directorio del organismo, ¿Por qué no se han nombrado los integrantes del directorio tal como lo establece la ley 27.113?

Ante la falta de respuestas sobre el financiamiento de la agencia es que decidimos modificar la redacción actual del artículo 14 de la ley 27.113 y hemos incorporado los incisos c y d a fin de dotar de recursos propio a la agencia mediante el aumento de dos impuestos que actualmente se recaudan en nuestro país: el impuesto al cigarrillo y el impuesto a las bebidas alcohólicas.

Los artículos 2 y 3 efectivizan la fijación del aumento en las contribuciones con relación a impuestos ya creados por ley. En ese marco, se ha modificado el texto del artículo 14 en los incisos referidos a las contribuciones sobre venta de cigarrillos ( ley 19800) , sobre venta de bebidas alcohólicas ( ley de impuestos internos , 24674 )

También se incorporó el artículo 4, a los fines de establecer la apertura de una cuenta a nombre de ANLAP para poder recibir los fondos directamente.

Nos encontramos con un organismo sin recursos para ejecutar las tareas que le han sido encomendadas por ley, imposibilitando la presencia de la producción pública de medicamentos, la cual está pensada fuera de la lógica del mercado y posibilita tener medicamentos hasta 10 o 15 veces más baratos.

Concebimos al medicamento como un bien social y sin dudas el Estado se constituye en garante de un derecho básico que está en la Constitución de nuestro país. Innegablemente, la producción pública contribuye a que el medicamento adquiera varios de los atributos que debe tener para que se convierta en un bien social.

Fuentes: HCDN – Pharmabaires


Precios de medicamentos: preocupación por aumentos y falta de control estatal

Con la presencia del ex ministro Ginés González García, un plenario de las comisiones de Salud y de Comercio abordó el tema de aumento de precios de medicamentos. “El Estado tiene que garantizar a la población el acceso a los medicamentos, que son un bien social y no de mercado”, señaló Carolina Gaillard. 

Dip. Carolina Gaillard y Dr. Ginés Gonzalez García

La diputada nacional Carolina Gaillard (FPV – Entre Ríos), presidenta de la Comisión de Salud, abrió el plenario de las comisiones de Salud y Comercio de la Cámara de Diputados señalando que “tenemos grandes preocupaciones que nos planteamos en la comisión sobre este tema: por dónde pasa el aumento desproporcionado de los precios de los medicamentos, y cuáles son las políticas de control que se llevan adelante desde el Poder Ejecutivo Nacional, ya sea desde la Secretaría de Comercio u otras áreas”. En este sentido, la diputada resaltó que “lamentamos que la Secretaría de Comercio haya respondido por nota que no corresponde a su competencia el control de precios. Nos ha sorprendido esta respuesta”.

Gaillard agregó que “los medicamentos no son un bien de mercado, sino un bien social y por eso el Estado tiene la obligación de garantizarle a la población el acceso a los mismos”. Y agregó que “la obligación del Estado es tal, que es quien debe garantizar una política adecuada para el control de los precios para que los medicamentos sean seguros y accesibles a la población”.

“Esta reunión tiene como objetivo plantear cuáles son las diferentes estrategias para el control de precios por parte del Ejecutivo pero también otras alternativas que se plasmen en iniciativas parlamentarias que hoy podremos tomar a través de la opinión de los especialistas para avanzar en legislación concreta, que puede ser a través de establecer precios de referencia o precios testigos, teniendo la visión de Ginés González García, de representantes de las obras sociales, la ANMAT, e INDEC. Lamentamos la ausencia de responsables de PAMI, que en tema precios de medicamentos tienen un rol preponderante”, continuó la entrerriana Gaillard.

La titular de la Comisión de Comercio, la diputada nacional Liliana Mazure (FpV – CABA), expresó que “sorprende la respuesta de la Secretaría de Comercio a nuestra invitación, porque hay resoluciones que hacen que el control de precios de los medicamentos esté dentro de su ámbito. Deseamos que de aquí salga alguna estrategia para el control de precios de los medicamentos que han sufrido la inflación, pero sus precios la han superado”.

Por su parte, el exministro de Salud de la Nación, Ginés González García, afirmó que el medicamento es el instrumento terapéutico que más usan los médicos”, y señaló que tiene “un gran respeto por la industria farmacéutica, pero debe haber un Estado que regule, porque, como siempre digo, el medicamento no tiene precio: se lo ponen los laboratorios”.

“Considero que se necesita más y mejor regulación estatal, y el PAMI es determinante para contener los precios”, continuó Ginés. Y agregó: “es útil la política de establecer un precio de referencia atado al sistema de seguridad social, y a la vez, reconstituir los sistemas de provisión pública de medicamentos a todo el país con políticas como el Remediar que hoy lamentablemente está bastante desarticulado, ya que pasó de 45 millones de tratamientos repartidos a diciembre de 2015, a 26 millones de tratamientos en 2016. Este es un tema muy serio porque afecta a unos 15 millones de argentinos que, cualquiera sea el precio de los medicamentos, no pueden acceder a ellos”.

La responsable del área del IPC del INDEC, Alejandra Clemente, realizó una muy breve intervención en la que señaló que no hay herramientas en el IPC para realizar control de precios, sino que desde allí se mide la evolución de precios de algunos medicamentos que forman parte de la canasta. De este modo, señaló que de abril de 2016 a abril de 2017 hay un incremento del 32,4% de los medicamentos medidos, mientras que el de la canasta fue del 27,5%.

La farmacéutica Gabriela Bes, del Observatorio de precios de medicamentos, miembro de ADEF y la agrupación Raul Laguzzi, denunció desmedidos aumentos de precios que superaron ampliamente la inflación, los aumentos salariales, las jubilaciones y pensiones o asignación, y dio ejemplos concretos de aumentos de noviembre de 2015 a mayo de 2017: Actron 67%, Tafirol 130%, Pervinox 86%, Aspirineta 224%, Bayaspirina 153%, Anapril 86% y T4 106%. “Con la situación económica actual en la que los aumentos están muy por encima de las paritarias y los salarios, mucha más gente se vuelca al sistema público con la gravedad de que hay falta de insumos”, concluyó la profesional.

El titular del Instituto de Obra Social de la Provincia de Entre Ríos (Iosper), Fernando Cañete, señaló que “nosotros atendemos a 7 millones 200 mil afiliados, financiados con recursos que son los aportes de los trabajadores y los aportes patronales, financiamiento que no se compara con el sistema privado ni tenemos reintegros del sistema nacional de salud ni de sistemas provinciales. Nosotros creemos que es muy importante la intervención del Estado Nacional para regular el mercado y garantizar a las obras sociales provinciales la posibilidad del financiamiento de los medicamentos de alto costo que ya no tenemos más posibilidades de seguir solventando, y esta situación nos lleva indudablemente a la imposibilidad de brindar la cobertura que necesitan nuestros afiliados. Apoyo también el avance que se pueda dar en la Agencia de Tecnologías Sanitarias porque esto sería además de gran ayuda”.

Fuente: El Parlamentario


Medicamentos: diputados avanzan en la prescripción por nombre genérico

El proyecto que elimina la opción de la marca comercial en la Ley de Prescripción de Medicamentos por su Nombre Genérico obtuvo el dictamen favorable de las comisiones de Salud y Defensa del Consumidor que sesionaron juntas y sin la presencia de los legisladores de Cambiemos. Ahora y por primera vez en años, el proyecto está en condiciones de ser tratado en el recinto, aunque el oficialismo anticipó su rechazo.

Diputadas Carolina Gaillard y Liliana Shwindt

Las comisiones de Salud presidida por Carolina Gaillard (FPV) y de Defensa del Consumidor  encabezada por la diputada Liliana Shwindt (FR), consiguieron sanción para el proyecto que en su versión original había presentado la legisladora Gloria Bidegain (FPV) en 2014 y que ese año también  había conseguido dictamen favorable en Salud, pero no así en Defensa del Consumidor.

“Es imprescindible garantizarle a la población el acceso a medicamentos más económicos, seguros y de calidad”, expresó Carolina Gaillard, en la apertura del plenario conjunto que duró cuatro horas y sirvió para que expusieran diputados,  farmacéuticos, académicos, médicos y algunos voceros de la  industria.

La industria, precisamente, estuvo representada solo por Cooperala, ya que CILFA y CAEME declinaron el debate. También participó la cámara de de medicamentos genéricos, CAPGEN, obviamente para defender el proyecto.

Gaillard anunció que habrá otras dos reuniones convocadas por la comisión de Salud para analizar el mercado farmacéutico argentino y el precio de los medicamentos.

La audiencia pública por el precio de los medicamentos convocada en conjunto con las comisiones de Salud, Comercio y Defensa del Consumidor, será el 25 de abril.

Durante el debate hubo algunos cruces dialécticos interesantes que levantaron el nivel profesional y académico del debate. Especialmente entre el presidente de Cooperala,  Hugo Caivano,  y Constantino Touloupas,  médico farmacológico de la Universidad de  La Plata y entre Caivano y los farmacéuticos del Colegio de Capital Federal, como así también entre Touloupas  y Mario Domínguez, del Laboratorio de biotecnología que lleva su nombre.

El debate se tensionó cuando  Domínguez afirmó que “había que levantar la alfombra y ver que hay debajo”, mencionando la “confusión entre originales, similares de marca y genéricos intercambiables”.

“El 70 por ciento de los medicamentos que hay en el mercado no han demostrado ser eficaces ni seguros”, aseguró Domínguez, aclarando que no solo hablaba solo de genéricos sino también de medicamentos de marca.

Caivano aclaró que los exámenes de bioequivalencia fundamentales para aplicar una política basada en medicamentos genéricos provocaría “un aumento de costos  y de precios”, además de que “no hay en Argentina centros de bioequivalencia en cantidad y calidad”.

“La ANMAT acepta la bioequivalencia de la India sobre la que no tiene control”, advirtió Caivano. Y que la prescripción por genéricos demandará “más farmacéuticos en las farmacias y menos empleados de farmacia”.

También  afirmó que existe “cierta fantasía sobre el precio de los genéricos y el PAMI”.

Rubén Sajem, Presidente Sección de Farmacéuticos del Colegio de Farmacéuticos y Bioquímicos de CABA, sostuvo que “el paciente tiene derecho a elegir sus medicamentos. Esta no es una pelea con la industria, sino que es una modificación que revaloriza la profesión de los farmacéuticos y de los médicos. Debemos procurar que las recetas sean un instrumento científico y no un instrumento comercial”.

Claudio Ucchino, Director del Colegio de Farmacéuticos y Bioquímicos de CABA, agregó que “esta ley es superadora, y hay que dejar las mezquindades de lado.  Hay pacientes que no pueden acceder a los medicamentos y quedan fuera del sistema. Existen diferencias de precios entre laboratorios y nosotros tenemos la capacidad y la formación para acompañar al paciente a la hora de adquirir sus medicamentos”.

Los farmacéuticos dieron datos precisos acerca de que el mercado de genéricos en Estados Unidos es del 68 por ciento, el Reino Unido del 78 por ciento y en España del 54 por ciento.

En cambio, en  Argentina un estudio de la COFA reveló que entre el 2010 -2014 los genéricos solo ocupan el 4% del total del mercado en unidades, completó.

Constantino Touloupas, médico especialista en Farmacología Clínica agregó que “las modificaciones que se proponen son pertinentes, legales y no alteran ni el rol del médico ni el del farmacéutico. El paciente será un sujeto activo con capacidad para elegir”.

“Argentina no tiene genéricos y es mejor así porque puede ocurrir como en España que se los usó para oligopolizar el mercado”, advirtió Touloupas.

José Charreau, miembro de la conducción nacional de la AAPM, (visitadores médicos) sostuvo que la cuestión de fondo en el mercado farmacéutico argentino no son los medicamentos genéricos, los similares o los originales, sino la carencia de regulaciones de precios y de la publicidad engañosa.

“Los genéricos no existen en Argentina porque en definitiva todos venden genéricos de marca: Roemmers, Elea, Gador…que compran la misma materia prima en  India y que llega en barriles”,  enfatizó Charreau.

Los representantes de CAPGEN denunciaron a su vez que “estamos excluidos del PAMI” y el Ministerio de Salud debería ser  “más activo en este tema” porque “los concursos públicos evidencian las diferencias de precios”.

Raúl De los Santos, vicepresidente de la Academia Nacional de Medicina, también aportó una visión crítica y pidió “reflexionar sobre los cambios en la ley”, remarcando que se expresaba como “la voz del paciente”.

“¡Cuidado a la restricción absoluta!, que el paciente no tenga que peregrinar entre el médico y la farmacia con un receta en la mano. Que ninguna medida se vuelva contra el  paciente”, pidió el representante de la Academia Nacional de Medicina.

El derrotero del proyecto en Diputados es incierto ya que el legislador Sergio Wisky (PRO), vocal de la comisión de Salud, anticipó que presentó un dictamen en rechazo al texto consensuado por la oposición  durante el plenario de comisiones.

Wisky analizó que “seria redundante hacer esta reforma porque ya está contemplado en el artículo 7 de la ley de genéricos aprobado en el 2002”.

Fuente: Pharmabaires


Gaillard sobre patentes de medicamentos: “Se favorece a laboratorios extranjeros”

La presidenta de la Comisión de Salud de la Cámara de Diputados, Carolina Gaillard, afirmó que la reciente resolución 56 del INPI “favorece a los monopolios de laboratorios multinacionales y producirá aumentos en los precios de los medicamentos”. Además, alertó que en la dirección del INPI hay integrantes que defienden los intereses de los laboratorios extranjeros.

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Diputada Carolina Gaillard

“Esta medida favorece a los laboratorios extranjeros”, aseguró la legisladora, que fue la primera en reaccionar a la Resolución 56 del INPI, que sorpresivamente fue publicada la semana pasada en el Boletín Oficial.

La presidenta de la Comisión de Salud de la Cámara de Diputados salió en respaldo de los laboratorios nacionales, agrupados en la Cámara Industrial de Laboratorios Farmacéuticos Argentinos (CILFA), al denunciar que “la Resolución N° 56 del Instituto Nacional de la Propiedad  Industrial (INPI) da vía libre a que los estudios realizados por oficinas de patentes de otros países puedan ser considerados a la hora de otorgar o no un pedido en la Argentina”.

“El medicamento es un bien social”, señaló Gaillard y añadió que, “esta medida va a en contra de los argentinos porque producirá un aumento en el precio de los medicamentos”.

“Si menos laboratorios –en  este caso extranjeros- tienen la exclusividad en la comercialización de los medicamentos a partir de que puedan estirar de modo irregular la vigencia de las patentes, o bien que se les conceda  patentes que no corresponden, habrá menos jugadores para terciar en el mercado, por lo que el precio de los medicamentos subirá”, alertó la legisladora.

“Se favorece la cartelización del mercado, esta resolución del gobierno de Cambiemos producirá que muchos laboratorios nacionales pierdan competitividad con los extranjeros. Por otra parte, la medida también desalentará de modo irreversible la investigación y el desarrollo y la innovación nacional, tanto a nivel público como privado”, resaltó.

Además, la presidenta de la Comisión de Salud explicó que la autoridad de aplicación de la medida, el INPI, está dirigido por “un integrante del mismo estudio de abogados que en los últimos años ha defendido a todos los laboratorios multinacionales para que se les otorguen las patentes de los medicamentos en la Argentina”.

“Es decir, Cambiemos vuelve a poner al zorro a cuidar las gallinas”, señaló la legisladora.

“Consideramos necesaria la producción nacional de medicamentos, tanto en laboratorios públicos como privados, así como la oferta de genéricos, para que el Estado cumpla con el rol de garantizar la salud a toda la población, y no sólo de aquellos que puedan pagarlo. Debemos intentar lograr la soberanía sanitaria, favoreciendo la producción local de medicamentos y evitando la presencia de monopolios que, a través de la cartelización, fijan precios arbitrarios para los medicamentos”, reclamó Gaillard.

“Con esta Resolución del INPI se favorece a los monopolios de laboratorios multinacionales cuando en nuestro país existe la capacidad de producir los mismos medicamentos a un menor costo”, concluyó la diputada Gaillard.

Fuente: PharmaBaires


Diputada Gaillard: los médicos no deben sugerir marcas comerciales de medicamentos

La diputada Carolina Gaillard, Presidenta de la Comisión de Salud de la Cámara de Diputados de la Nación, reafirmó la importancia de modificar la ley de prescripción por nombre genérico, para evitar que los médicos receten marcas comerciales y los pacientes puedan elegir libremente los medicamentos consultando a su farmacéutico.

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Diputada Carolina Gaillard

La Diputada Nacional y presidenta de la Comisión de Salud, Carolina Gaillard, reiteró la importancia de que se modifique la Ley 25.649 (de prescripción por nombre genérico), para que toda prescripción médica deba efectuarse en forma obligatoria expresando el nombre genérico, sin la posibilidad de sugerir la marca comercial del medicamento.

“Las marcas no aseguran mejor calidad, en Gran Bretaña y EE.UU. el 60 % de los medicamentos que se consumen son genéricos, y sus precios son un 40% más baratos que las marcas reconocidas”, manifestó.

En ese sentido señaló que el Estado tiene el deber de garantizar accesibilidad y calidad como política de salud. “La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología médica (ANMAT), controla y certifica la calidad todos los medicamentos que se venden en las farmacias y cumplen con los protocolos internacionales que avalan su producción”, explicó.

“Si la calidad está asegurada por la ANMAT, nosotros debemos legislar por el acceso a los medicamentos de calidad y menor costo, enmarcado en una política pública de Salud que lo garantice”, afirmó haciendo referencia al papel que deben jugar los legisladores en este asunto.

“Ratificamos la importancia de que se modifique la Ley 25.649, para que toda prescripción médica deba efectuarse en forma obligatoria expresando el nombre genérico del medicamento, sin la posibilidad de sugerir la marca comercial. Con esta propuesta de modificación intentamos promover que la ley se cumpla, para que los pacientes no sean víctimas de abusos comerciales y puedan elegir libremente los medicamentos consultando a su farmacéutico las distintas opciones de la droga prescripta por el médico, evitando que sea inducido a adquirir una en particular”, concluyó Gaillard.


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