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Preocupante: sigue la caída en la dispensa de medicamentos

Category : Farmacia , Salud

La tendencia que se evidenció durante 2018, continúa en 2019.

Se conocieron los datos de abril para la dispensa de medicamentos en Argentina, a nivel nacional, verificándose otra vez una preocupante caída.

Datos estadísticos de abril de 2019

Cuando se comparan las unidades dispensadas en abril de 2019 con las del mismo mes del año 2018, se verifica una caída del 6,77%. 

Si se analiza qué proporción de esa caída corresponde a medicamentos recetados (también llamados del mercado ético), se encuentra que es del 4,22%. Esto es particularmente grave porque se trata de medicamentos prescriptos para cumplir con tratamientos médicos, y que en muchos casos corresponden a tratamientos de enfermedades crónicas (cardiología, enfermedades respiratorias, ansiolíticos, diabetes, enfermedades metabólicas, entre otros).

En el siguiente gráfico se puede ver que también ha disminuido en forma notable la dispensa de medicamentos de venta libre: un 14,04%. Estos son medicamentos que se incluyen dentro del denominado mercado popular (que comprende algunos digestivos, analgésicos, vitamínicos y medicamentos para dermatología, entre otros), lo que también indica un deterioro en la calidad de vida de los pacientes.

Evolución de las dispensas

El alerta sobre una importante caída en las dispensas de medicamentos se dio por primera vez en junio de 2018, cuando se verificó una disminución total del 14% medida en unidades, comparando con el mismo mes del año anterior. Otras caídas importantes se evidenciaron en las mediciones de septiembre (8%), noviembre (9,7%) y diciembre (8,6%). 

Durante todo el 2018 se promedió una caída del 5,1%, comparando con el año anterior, lo que equivale a 38 millones de unidades de medicamentos menos dispensadas.

Estos datos están señalando dificultades de acceso a los medicamentos por parte de la población del país, ya que las mediciones son nacionales, lo que también se evidencia en la atención al público en las farmacias.

Fuentes: datos de IQVIA, producción y gráfico del Observatorio COFA.

 


Se realizó el primer encuentro CEPROFAR

Se analizaron temas de importancia para la profesión farmacéutica y la agenda de trabajo para el 2019

El Centro de Profesionales Farmacéuticos Argentinos (CEPROFAR) realizó la reunión en el edificio Bencich de la Ciudad de Buenos Aires, para tratar un temario que se había difundido previamente.

El encuentro convocó a farmacéuticos y farmacéuticas de la industria, de la farmacia comunitaria, de la farmacia hospitalaria y de otros espacios académicos y profesionales, de distintas regiones del país y de países limítrofes, contándose también con profesionales de otros ámbitos de la salud que aportaron su enfoque para un trabajo interdisciplinario.

Se conformaron mesas para abordar distintos ejes temáticos, al finalizar el debate se puso en común la síntesis colectiva realizada en cada una de ellas:

– Servicios Farmacéuticos y modelos de farmacia:

Orientación sanitaria del modelo de farmacia en relación con las experiencias de nuestro país y España con profesionales aportando desde la farmacia comunitaria a la salud de Individuos, familias y comunidades (I/F/C). Análisis de modelos de farmacia comparados: Argentina, Europa y América.

Necesidad de realizar intervenciones sanitarias (en una o varias patologías o en prevenciones en particular) protocolizadas, ordenadas y documentadas para poder demostrar el valor de la intervención profesional farmacéutica en la mejora de la salud poblacional. Que dichos aportes redunden en la inserción comunitaria y social del profesional farmacéutico/a.

Reorientación necesaria de los Servicios (SF).

Redes integradas de salud, posibilidades de conformar sistemas integrados de APS en farmacias comunitarias.

– Industria farmacéutica y desarrollo nacional:

Tendencias en investigación y desarrollo, acuerdos de libre comercio y alcance de las patentes, problemas que se pueden generar en el acceso a medicamentos.

Medicamentos de alto precio, genéricos y biosimilares, requerimientos de biodisponibilidad y bioequivalecia.

Producción pública. La industria nacional del medicamento.

Importancia de involucrar y generar conciencia en la comunidad sobre el medicamento como bien social y en la importancia del rol del farmacéutico/a en el sistema de salud. 

– Investigación: aportes del ámbito sanitario:

Investigación en los distintos ámbitos farmacéuticos (farmacia hospitalaria, universidades, farmacia oficinal, industria). Formas de difusión de nuestros aportes científicos por medio de congresos, jornadas, docencia, etc.

Estrategias para la incentivación y formación de farmacéuticos y farmacéuticas en esta área.

Surgió como propuesta principal la elaboración una encuesta para analizar qué entienden los y las  farmacéuticos/as respecto del concepto de investigación y cuántos aportan o realizan actividades en este ámbito. Con el análisis de situación se propondrán acciones que ayuden y aporten a la comunidad farmacéutica en su labor en investigación.

Se conformaron grupos de trabajo para continuar con el análisis de los temas en particular, a los fines de generar documentos que se harán públicos una vez concluidos.

En la reunión se reafirmaron los lineamientos de CEPROFAR , que se propone como un lugar de encuentro de los farmacéuticos para trabajar en el desarrollo de la profesión. Su misión es promover el protagonismo de los farmacéuticos/as en el ámbito de la salud, integrando de manera proactiva el equipo sanitario. En su visión se destaca la necesidad de constituir un espacio amplio que reciba a profesionales de distintas disciplinas y distintas regiones del país, para producir conocimiento de utilidad para los farmacéuticos y para su difusión en la sociedad.

La entidad anuncio que en los próximos meses se realizarán nuevas convocatorias para continuar con los temas propuestos y los que vayan surgiendo del ámbito sanitario, para estudiarlos, analizarlos y tomar las posturas necesarias desde la mirada particular y propia de los farmacéuticos.

Para ver las fotos del encuentro click aquí


Farmacéuticos y médicos rechazaron el delivery de medicamentos que propone Rappi

Los farmacéuticos y los médicos argentinos le cerraron rápidamente las puertas al delivery de los medicamentos que la asociación comercial entre Sanofi y la empresa Rappi piensa extender por varios países de Latinoamérica.

Advirtieron que las leyes argentinas no permiten avanzar con esta peligrosa propuesta.

Rubén Sajem, titular de la Sección Farmacéuticos del Colegio Oficial de Farmacéuticos y Bioquímicos de la Capital Federal (COFyB), explicó que “estas empresas están amenazando con generar servicios médicos y farmacéuticos a domicilio”.

“Por lo que sabemos, este tipo de iniciativas tienen origen en Europa, especialmente en Francia, pero las normativas europeas y argentinas son distintas”, explicó Sajem.

Por ejemplo, en el caso farmacias, ellos quieren entregar medicamentos de venta libre a domicilio y en Argentina no es posible porque tenemos la Ley Nacional 26.567 de 2009 (que regula el ejercicio farmacéutico) que dice claramente que los medicamentos se dispensan en el mostrador de una farmacia con la supervisión de un farmacéutico, aun cuando sean de venta libre”, reforzó.

En consecuencia, “estas empresas no podrán ingresar a la Argentina por lo menos con el formato que acordaron en Francia”, anticipó Sajem.

Igualmente, “vamos a estar alertas por todo esto que implica una precarización de los profesionales de la salud y porque tenemos leyes que por el momento frenan esta posibilidad”, completó Sajem.

La Asociación de Médicos de la República Argentina (AMRA), también rechazó que la cadena de servicios de delivery Rappi implemente un sistema de envío de medicamentos “ya que el modelo de la hiper-precarización de los trabajadores y de insensibilidad ponen en riesgo la salud de una sociedad”.

«Esto es posible gracias a que reina la falta de regulación estatal y la falta de control por parte de los órganos de regulación, como también por los cómplices que permiten que esto suceda», sostuvo AMRA por medio de un contundente comunicado.

La entidad agregó que «la plataforma Rappi pretende, según sus declaraciones, ´revolucionar el mercado del cuidado de la salud´, tal como lo hizo recientemente en Colombia».

La Asociación agregó que en una primera instancia de este proyecto se buscará ofrecer un delivery de medicamentos y en una segunda etapa, comerciar con «suscripciones para medicamentos recetados, interacciones en tiempo real con proveedores médicos y visitas de médicos a domicilio».

AMRA culpó además al Gobierno nacional porque «no hay política de salud, ya que solo se tiende a articular respuestas ante la enfermedad, que podrían prevenirse si hubiera políticas de Estado».

«Los oportunistas se aprovechan de la anomia, ya que reina la falta de regulación estatal y la falta de control por parte de los órganos» de aplicación, completó la AMRA.

El sistema arranca en estos días en Colombia, origen de la mencionada empresa de delivery, y segúnSebastián Jaramillo, director del Departamento Pharma de Rappi, el segundo paso es extenderlo a México, Argentina y Chile, donde tiene filiales.

Vamos a revolucionar el mercado del cuidado de la salud al conectar médico y paciente de manera ágil”, afirmó el ejecutivo de Rappi.

“Queremos devolverle el tiempo a la gente”, declaró para Tiempo Argentino Matías Casoy, general Manager de Rappi Argentina, aplicando con toda sinceridad el concepto de la salud reconvertido en mercadería: “la meta es ser la super app que te permite hacer cualquier cosa”, desde productos de supermercado a médicos a domicilio.

Fuente: PharmaBaires

Ofensiva de laboratorios extranjeros por patentes medicinales

Category : Farmacia , Salud

Se debe a que ven la oportunidad ante la dependencia del gobierno argentino de los organismos internacionales y el cambio de gobierno en Brasil, que haría caer acuerdos del Mercosur. Se afectaría gravemente a la industria farmacéutica nacional y encarecería medicamentos.

CAEME, la cámara que agrupa a los laboratorios extranjeros en Argentina, descargó toda su artillería por un régimen de patentes restrictivo y funcional a sus intereses monopólicos, durante una reunión convocada por la Secretaría de Industria para discutir un plan sectorial de desarrollo para la industria farmacéutica y las pymes del sector.

Los representantes de las cámaras de laboratorios nacionales de medicamentos y biotecnológicos no podían creer lo que estaban escuchando de boca de los directivos de CAEME, durante la reunión a la que asistieron en enero, convocada para impulsar la investigación y desarrollo de medicamentos en el país, a través de un plan productivo incubado por la Secretaría de Industria.

Tampoco sorprendieron en demasía las demandas de los voceros de las multinacionales porque forman parte de un libreto repetido, aunque no se esperaba que aprovecharan la oportunidad y buscaran instalar un tema que no figuraba en la agenda.

Para comenzar, CAEME exigió abiertamente la derogación de las Guías de Patentabilidad adoptadas por Argentina en el marco del Mercosur, que han sido objeto de una ofensiva desde que las nuevas autoridades prohijadas por la Asociación Argentina de Agentes de Propiedad Industrial desembarcaron en el INPI.

CAEME también exigió que “se cumpla con la ley de patentes” que supuestamente sigue siendo violada o bastardeada por las autoridades argentinas y finalmente pidió que Argentina acepte el leonino capítulo que exige la UE para firmar un tratado de libre comercio. Brasil también se había resistido a aceptar esas condiciones, aunque con el nuevo gobierno podría cambiar ahora su posición.

En conclusión, CAEME disparó de nuevo una ofensiva por las patentes farmacéuticas a sabiendas que tiene un año con viento a favor, porque el endeudamiento del gobierno argentino y su dependencia de los organismos internacionales ofrecen un campo de cultivo para que avancen sus demandas.

“Sería el fin de la industria nacional”, se atajaron los representantes de los laboratorios nacionales, mientras el anfitrión, el secretario de Industria, Fernando Grasso, se mostraba impasible, neutro o desconectado de las consecuencias de ese escenario que proponen las multinacionales.

La industria nacional salió de la reunión -próximamente se convocará a una nueva ronda- preocupada porque la sensación es que CAEME va por todo en un año que se presenta complejo.

“Venimos de un año (2018) con una sensible pérdida en la venta de unidades y ahora que nos convocan para discutir un modelo productivo, CAEME reaviva la ofensiva por patentes monopólicas que nos dejerían fuera del mercado”, analizaron voceros de los laboratorios nacionales.

Precisamente, en el borrador que dejaron en el escritorio de Grasso, los nacionales pidieron “la publicidad en 30/60 días de todos los pedidos de patentes realizados en el INPI” y “respeto al esquema de legislación de patentes argentina -que contempla todos los puntos negociados en la OMPI- en las distintas negociaciones bilaterales o interbloques”.

Específicamente se requiere especial cuidado en las negociaciones UE-Mercosur en donde se quiere elevar sustancialmente el marco patentario”, alertaron en su borrador.

El resto de las propuestas incluye beneficios para el sector como “la amortización acelerada de los bienes de capital destinados al equipamiento para I+D+I (investigación, desarrollo e innovación)”.

También se propone “la exención del IVA, de aranceles y de otros gastos de importación para bienes, maquinarias y equipos destinados a I+D+I. La certificación de este régimen será similar al anterior”.

Fuente: Pharmabaires

CEPROFAR: nace un nuevo Centro de Estudios Farmacéuticos

La nueva entidad la conforman farmacéuticos de distintos ámbitos profesionales.

En el acto de lanzamiento de la entidad, que se realizó en un salón de la Ciudad de Buenos Aires el 17 de diciembre, se presentó a CEPROFAR (Centro de Profesionales Farmacéuticos Argentinos) como un lugar de encuentro de los farmacéuticos para trabajar en el desarrollo de la profesión.

Misión, visión y valores

En la presentación, sus integrantes se refirieron a la Misión de la entidad: promover el protagonismo de los farmacéuticos/as en el ámbito de la salud, integrando de manera proactiva el equipo sanitario.

Como Visión de la entidad, destacaron la necesidad de constituir un espacio amplio que reciba a los farmacéuticos/as de distintas disciplinas y distintas regiones del país, para producir conocimiento de utilidad para los colegas y de difusión en la sociedad.

También se hizo referencia a los Valores a sostener: entender a la Salud como un derecho humano y al medicamento como un bien social, para garantizar el acceso al medicamento y los servicios farmacéuticos a todos los sectores sociales.

Entre los temas a abordarse se mencionaron: la accesibilidad a los medicamentos con el asesoramiento profesional necesario; el desarrollo de los servicios farmacéuticos en función de su importancia fundamental en el sistema de salud reconocida por directrices de la OMS; el análisis de situaciones que se avecinan con motivo de convenios internacionales referidos a patentes de medicamentos y sus efectos en la región; la intervención de farmacéuticos en las discusiones y propuestas acerca del Sistema de Salud y de los organismos de control de medicamentos y productos para la salud, así como también en los criterios de cobertura de tratamientos farmacoterapéuticos por parte de la seguridad social.

 

El Centro integrará Farmacéuticos de todos los ámbitos profesionales

CEPROFAR agrupa a farmacéuticos de la industria, de la farmacia comunitaria, de la farmacia hospitalaria y de otros espacios académicos y profesionales, de distintas regiones del país. El Centro buscará constituirse en un espacio  de referencia para consultas sobre la problemática sanitaria, desde la mirada particular y propia de los farmacéuticos.

CEPROFAR se ubica como un centro de estudios sin vinculaciones con los colegios profesionales y otras entidades ya existentes, y evitará superponerse con ellas en cuestiones que condicionen la mirada sobre los temas de fondo.

“La relación será de cooperación con otras instituciones profesionales y académicas, de las que quienes integramos esta nueva entidad ya formamos parte. No tendremos una limitación de distrito o región, por lo que procuraremos incluir a farmacéuticos de todo el país que se quieran sumar”, se destacó en el lanzamiento de la nueva entidad.

 

CEPROFAR como Centro de Estudios

“Este tipo de centros de estudios o foros de pensamiento ya existen en otras disciplinas y para otras profesiones de la salud, faltaba una para los farmacéuticos”, destacaron en la presentación los integrantes del Centro.

“Más allá de lo inmediato, entendemos que hay temas que también son urgentes, y en los que los farmacéuticos tenemos que tener nuestra propia postura y generar un diálogo interdisciplinario con otras profesiones de la salud, elaborando documentos luego del análisis de los temas que nos involucran, sustentados desde nuestra propia formación y experiencia”, destacaron en la presentación los integrantes de CEPROFAR.

En el acto de lanzamiento estuvieron presentes farmacéuticos junto a profesionales de otras disciplinas, que integran distintas entidades y organismos del ámbito sanitario.

Ver Fanpage CEPROFAR: CLICK AQUÍ  

De izquierda a derecha Farm. Walter Kohn, Graciela Bosch, 
María Cruz Mollo, Florencia Tiseyra 
y Rubén Sajem, integrantes de CEPROFAR.

 

La imagen puede contener: 3 personas, personas sentadas e interior

 

Ver video lanzamiento AQUÍ

Ver fotos del lanzamiento AQUÍ

 


Sigue bajando la dispensa de medicamentos en Argentina

Category : Farmacia , Salud

Se conocieron las cifras de noviembre de 2018, que muestran que se agudiza la situación.

Los comparativos de dispensa de medicamentos, medida en unidades entre noviembre de 2018 con respecto a las del mismo mes del año 2017, muestran una drástica disminución del 9,84%, para el total de medicamentos.

El dato se traduce en 5 millones de medicamentos menos por mes, comparando el total de medicamentos dispensados en noviembre de 2018, en referencia a noviembre de 2017.

Se agudizó la reducción en el uso de medicamentos del llamado “mercado popular” o de venta libre (bajó un 16,13%), pero también es preocupante la baja en el uso de los medicamentos recetados, que constituyen el llamado “mercado ético”, que disminuyó un 7,54%.

Dentro del llamado “mercado ético” se incluyen medicamentos para el tratamiento de enfermedades crónicas (hipertensión, diabetes, enfermedades cardiovasculares, entre otras), lo que es preocupante porque se puede deducir que se están abandonando dichos tratamientos.

Si se comparan los precios promedio de los medicamentos en el trimestre que finaliza en noviembre de 2018, se observa que acompañan al índice general de precios al consumidor.

La baja en las dispensas puede deducirse, entonces, que se debería a la pérdida acumulada del poder adquisitivo de salarios y jubilaciones, que no se incrementa en la misma medida que los precios de los productos y servicios de primera necesidad, incluidos los medicamentos.

Estos datos confirman la tendencia a la baja en el uso de medicamentos que comenzó a hacerse evidente desde el mes de junio de 2018, cuando en un solo mes bajó la dispensa un 14,01%, encendiéndose la alarma (ver nota aquí).

Fuente de datos y gráficos: Observatorio Confederación Farmacéutica Argentina.

La crisis en Argentina llegó a los medicamentos: cada vez se venden menos unidades

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La merma en la venta de unidades del mercado farmacéutico fue de 4% entre enero y octubre de 2018 (19,76 % para venta libre y 2,01 % para venta con receta), comparado con igual período de 2017, informó el Observatorio de Salud, Medicamentos y Sociedad de la COFA.

La venta de unidades en los diez primeros meses de 2017 para el conjunto del  mercado ético fue de 457.613.148 unidades, mientras que en igual período del año pasado descendió a 439.118.293, con una caída de 18.494.855 unidades,  según  el informe elaborado por la COFA con información propia y de la consultora IQVIA.

Los diez medicamentos más dispensados del mercado ético, entre enero y octubre de 2017, vendieron  52.460.297 unidades, mientras que en igual período del año pasado la dispensa retrocedió a 51.405.274 unidades. La diferencia equivale a 2,01 por ciento y 1.055.023 unidades menos.

El retroceso en las ventas de medicamentos se trasladó al mercado de venta libre o mercado popular, que había experimentado un sostenido crecimiento en la última década, pues entre los diez medicamentos más dispensados vendieron  28.286.434 unidades entre enero y octubre pasado, mientras que en igual período de 2017 fueron despachadas en farmacias 35.253.329 unidades.

Esos diez medicamentos más dispensados sufrieron una baja del 19,76 %, que representó 6.966.895 unidades menos.

Medicamentos antihipertensivos para enfermedades crónicas como Enalapril y Losartan sufrieron una retracción del 3,16 y 0,66 por ciento, respectivamente, detalló el informe.

El antibiótico amoxicilina evidenció una baja en el consumo de 7,98 por ciento, equivalente a 422.000 unidades.

La COFA analizó como “llamativo en drogas destinadas a patologías crónicas” la caída de ventas en los antihipertensivos y en cambio calificó de “positivo” la caída del consumo de antibióticos, “siempre que se deba a un uso racional del mismo”.

Al mismo tiempo, la caída de venta de ibuprofeno (Ibupirac) de Pfizer llegó al 18,17  por ciento con una merma de 688.200 unidades en sus presentaciones de 600 y 800 mg en comprimidos pediátricos, suspensión y gotas.

El ibuprofeno (Actron) de Bayer  sufrió  también una caída en las ventas de  4,71 por ciento, pero solo en la presentación de 600 mg.

El informe precisó que bajó la venta de Alprazolam en 3,83 por ciento (168.800)  pero a contramano de la tendencia aumentó la dispensa de Clonazepam en 4,12 por ciento, equivalente a 162.800 unidades.

Así también, “en momentos de crisis económica generalmente aumenta el consumo de psicofármacos y en este caso la dispensa de Alprazolam disminuyó 3,83 por ciento y, sin embargo, el Clonazepam aumentó. 4,12 por ciento. ¿Los especialistas migraron las prescripciones de una droga a la otra?”, se preguntó la COFA.

Como dato positivo (aún con la crisis como trasfondo) la COFA mencionó que “la gente ha dejado de comprar los medicamentos de venta libre, es decir aquellos que los consumidores utilizan por su propia iniciativa”,  señaló el informe. La merma en el segmento de venta libre fue de 19,6 por ciento en el período analizado.

Fuente: Pharmabaires en base a datos del Observatorio de la COFA

Retiran nuevos lotes de valsartán

Category : Farmacia , Salud

Contienen una impureza cancerígena

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha publicado varias Alertas de retirada, que afectan a nuevos lotes de diferentes presentaciones de medicamentos con el principio activo VALSARTÁN. Según la AEMPS, se han detectado una serie de impurezas (N-Nitrosodimetilamina – NDMA; N-Nitrosodietilamina – NDEA) en el principio activo fabricado por una serie de proveedores.

Desde el Consejo General español se ha estado trabajando para mantener informados a los Colegios Oficiales de Farmacéuticos, así como en la incorporación de la información facilitada por la AEMPS respecto a la alerta, en la Base de Datos del Consejo General, Bot PLUS, a efectos de facilitar a los farmacéuticos la labor de dispensación. Se ha elaborado un video sobre la forma de localizar esta información en Bot PLUS.

El caso de la contaminación de medicamentos conteniendo valsartán con una impureza cancerígena se conoció en julio de 2018 (ver nota aquí) y desde entonces el alerta se ha ampliado a nuevos lotes de productos.

Asimismo, los farmacéuticos españoles han trabajado con el Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social en la elaboración de un Protocolo de gestión para la retirada/devolución de las lotes afectados por la alerta de retirada (ver alerta actualizada aquí).

 


El caso del valsartan contaminado

Category : Farmacia , Salud

Reconocieron que la contaminación vendría desde hace seis años

Desde julio de 2018 las agencias oficiales europeas de control informaron que se había detectado la aparición de una impureza probablemente carcinogénica (según la clasificación de la IARC de la OMS) en determinados medicamentos que contienen valsartán. Se ordenó entonces, en aplicación del principio de precaución, la retirada de los lotes de las marcas de medicamentos conteniendo valsartán que pudieran contener la impureza peligrosa.

Las agencias europeas informaron acerca de la detección de N-Nitrosodimetilamina (NDMA) en el principio activo valsartán fabricado por Zhejing Huahai Pharmaceutical Co. (Ltd (BS 1) Channan Site, RC-317016 (China). Dicha impureza se habría generado como consecuencia de un cambio en el proceso de fabricación de valsartán autorizado por el EDQM (siglas en ingles de European Directorate for the Quality of Medicines & HealthCare, Dirección Europea de la Calidad de los Medicamentos) del Consejo de Europa.

N-Nitrosodimethylamine (NDMA) está clasificada como “probablemente carcinógenica para humanos” (Grupo 2A) por la Agencia Internacional para la Investigación sobre el Cáncer (IARC, 1987)

Esta alerta afectó a múltiples países a nivel europeo y mundial, que procedieron, a su tiempo, a ordenar la retirada de los medicamentos afectados.

Valsartán es un principio activo antagonista del receptor de la angiotensina-II que se utiliza para tratar la hipertensión arterial. Se encuentra disponible sólo o en combinación con otros principios activos.

En estos momentos las autoridades europeas de medicamentos (la Agencia Europea de Medicamentos, EMA, y las agencias nacionales) están trabajando con Zhejiang Huahai para resolver esta situación tan rápido como sea posible, evaluando asimismo el posible riesgo asociado.

La alerta recomendó a los pacientes dejar de usar las marcas involucradas de inmediato, no obstante, también se recomendó no interrumpir los tratamientos.

La contaminación habría comenzado hace seis años y se está evaluando aún su alcance real

Según informaciones recientes, la contaminación del fármaco valsartán iría más allá de unas partidas de lotes.

Como reconoce la Agencia Europea del Medicamento (EMA, en sus siglas en inglés), este medicamento ha podido estar contaminado con la sustancia carcinógena N-nitrosodimetilamina (NDMA) desde hace seis años.

“Una investigación llevada a cabo por Zhejiang Huahai indica que la presencia de NDMA está vinculada a cambios introducidos en el proceso de fabricación en 2012”, admite la autoridad sanitaria europea.

Durante todos estos años, multitud de empresas en todo el mundo han utilizado el valsartán proveniente de la fábrica asiática. “Fue la propia Zhejiang Huahai quien informó la situación a los fabricantes europeos que usan su sustancia activa valsartán para fabricar estos medicamentos, quienes informaron, a su vez, a los reguladores de la Unión Europea”, explica un portavoz de la EMA.

“Como precaución, se revisarán otros medicamentos de valsartán por si pudieran estar afectados. Como la revisión llevada a cabo por la EMA es un procedimiento en curso, no contamos con información adicional en esta etapa. Una vez que se disponga de más información sobre la investigación, se hará pública”, añade.

El valsartán es un medicamento contra la hipertensión que se utiliza en diferentes presentaciones en multitud de fármacos. El fármaco original fue lanzado por Novartis en los años noventa, pero ya desde la pasada década se comercializan los genéricos. La compañía china fabrica el principio activo que luego envía a los laboratorios para que generen el producto terminado y lo vendan bajo sus marcas propias.

NDMA: una conocida sustancia carcinógena

La sustancia NDMA aparece en la fábrica de Linhai (China) de Zhejiang Huahai tras cambiar los procesos de producción en 2012, como reconoce la EMA. Este carcinógeno se produce de forma involuntaria por reacciones con otras sustancias químicas llamadas alquilamina y la Organización Mundial de la Salud ha advertido de su potencial cancerígeno.

“Tenemos evidencias indirectas del efecto carcinógeno del NDMA, ya que se ha comprobado que produce tumores en animales, por lo que podemos asumir que ocurre también para los humanos”, señala Aitana Calvo, secretaria científica de la Sociedad Española de Oncología Médica (SEOM). Se conoce que esta sustancia produce daño hepático y si se tiene una exposición crónica puede provocar tumores hepáticos, además de tumor de pulmón, ya que es uno de los componentes del humo del tabaco.

Esta experta en oncología tranquiliza a la población porque cree que no es probable que existan ­muchas personas que ­hayan estado afectados ­durante forma prolongada, ni expuestas a grandes cantidades de NDMA. Opina que hasta conocer más datos no se debería hacer ningún estudio específico con los pacientes afectados. De hecho, haciendo una analogía con los fumadores, señala que ni siquiera en ese caso hay un consenso médico para hacer un screening (cribado). “Pero sí se debe aclarar qué ha sucedido y si afecta a otros productos”.

Una llamada de atención

Si bien no todos los pacientes pueden haber consumido lotes contaminados durante seis años, se están realizando estudios sobre el posible riesgo clínico para los pacientes en el ámbito europeo.

También, el caso es una llamada de atención para la necesidad de un control de la forma de trabajo de distintos laboratorios productores, en distintos países.

La investigación está recién en el comienzo, la agencias europeas han iniciado los procedimientos de investigación y están en contacto con el laboratorio chino. Se está trabajando de forma conjunta para investigar qué ha dado lugar a esta impureza, los niveles de NDMA en estos medicamentos de valsartán, su posible impacto en los pacientes que lo han tomado y qué medidas se puede tomar para reducir o eliminar la impureza en los futuros lotes que produzca la empresa, informan desde la Agencia Europea del Medicamento.

Fuente: Comunidad Farmacéutica


El sindicato ADEF, a favor de Farmacity

Se presentó en la audiencia pública ante la Corte Suprema para apoyar a la empresa. Se conocieron detalles de la presentación.

Se conocieron detalles de la presentación del sindicato ADEF ante la Corte Suprema de Justicia de la Nación, en la audiencia pública sobre el expediente en el cual la empresa Farmacity, vinculada al ex vicejefe de Gabinete Mario Quintana, solicitó establecerse en la provincia de Buenos Aires modificando la ley sanitaria que rige en ese distrito.

En la oportunidad, bajo la figura de amicus curiae (amigos del tribunal), se presentaron voluntariamente personas y entidades que apoyan las pretensiones de alguna de las partes.

ADEF se presentó, a través de su secretario general Victor Carricarte, apoyando las pretensiones de la empresa Farmacity.

Los argumentos de ADEF

Uno de los argumentos expuestos en la presentación del sindicato de empleados de farmacia, es que la farmacia (que se describe como un establecimiento de «venta al público de remedios (sic) y otros productos de salud»), «excede» la tarea del profesional farmacéutico.

También, la presentación escrita del sindicato niega que la megacadena haya tenido un efecto negativo en el modelo sanitario de farmacias de la Ciudad de Buenos Aires, distrito donde ya está instalada.

ADEF manifiesta explícitamente en su presentación que apoya a la «parte actora» (es decir, a Farmacity). El sindicato intenta justificar su postura sosteniendo que la empresa -que adjunta a la farmacia un polirrubro- genera empleos, si bien no se detiene a considerar que 9 de cada 10 de esos puestos de trabajo corresponden a empleados que no son farmacéuticos, y que sus tareas pueden estar relacionadas a la oferta de productos que no tienen que ver con la salud.

No obstante sus argumentaciones, y más allá de los importantes aspectos sanitarios en discusión, al sindicato le resultará difícil superar la contradicción de apoyar las pretensiones de un empresario como Mario Quintana, conocido partidario de la desregulación de la economía (aún en el ámbito laboral, ver nota aquí), que ha llegado a destacar como un hecho «positivo» la caída del salario real en Argentina (ver nota aquí).

Los otros amicus curiae

No obstante, las presentaciones a favor del modelo sanitario de farmacias (que son 44) superan ampliamente a las que favorecen a la empresa (que son solamente 6).

Entre los que apoyan a Farmacity hay solamente abogados y entidades ajenas al ámbito de la salud; en cambio, entre los numerosos amicus curiae que defienden el modelo sanitario de farmacias se encuentran colegios de farmacéuticos, sanitaristas, entidades profesionales  y otros actores sociales.

El listado completo de quienes apoyan a una y otra parte es el siguiente:

 

Amicus y expositores a favor de Farmacity

1. Marcelo Federico Celani – Economista (Universidad Torcuato Di Tella)

2. Sebastián Pablo Lopes Perera – Investigación de Mercado – Director de Marketing y Estadística

3. Héctor Víctor Gullco – Experto en derecho constitucional

4. Lucas Sebastián Grosman – Rector Universidad de San Andrés

5. Fermín Víctor Carricarte – Asociación de Empleados de Farmacia (ADEF)

6. Marcelo Capello – Abogado

 

Amicus a favor del modelo sanitario de farmacias 

1.  Asociación Usuarios y Consumidores Unidos   (UCU)

2. Federación Internacional de Farmacia (FIP)

3. Foro Farmacéutico de las Américas

4. Academia Nacional de Farmacia y Bioquímica

5. Asociacion Argentina de Medicamentos (Asamed)

6. Universidad Nacional de La Plata (UNLP)

7. Universidad ISALUD  –  Dr. Gines González García

8. Diputado provincial Lisandro Bonelli

9. Defensoría del Pueblo de la Provincia de Buenos Aires

10. Colegio de Escribanos de la Provincia de Buenos Aires

11. Colegio de Abogados de la Provincia de Buenos Aires

12. Federación Argentina de Colegios de Abogados (FACA)

13. Asociacion de Abogados de CABA (AABA)

14. Colegio de Ingenieros Provincia De Buenos Aires

15. Colegio Superior de Médicos Provincia de Buenos Aires

16. Colegio Superior de Odontólogos Provincia de Buenos Aires

17. Colegio de Fonoaudiólogos Provincia de Buenos Aires

18. Colegio de Arquitectos Provincia de Buenos Aires

19. Colegio de Psicólogos De La Provincia De Buenos Aires

20. Colegio de Martilleros Públicos de la Provincia de Buenos Aires

21. Colegio de Veterinarios de Buenos Aires

22. Consejo Superior de Ciencias Económicas Provincia de Buenos Aires.

23. Colegio de Farmacéuticos de Entre Ríos

24. Colegio de Farmacéuticos de Mendoza.

25. Colegio de Farmacéuticos de Salta

26. Colegio de Farmacéuticos de Santa Fe 2° Circunscripción

27. Colegio de Farmacéuticos de Tucumán

28. Cooperativa Farmacéutica de Azul (Acofar)                  .

29. Federación Farmacéutica Argentina

30. Centro de estudios legales y sociales (Cels)

31. Diputado provincial Ricardo Lisalde

32. Asociación Jubilados Pilar

33. Federación De Jubilados del Conurbano Gral. San Martín

34. Dr. Alberto Bianchi – abogado Constitucionalista

35. Dr.  Andrés Gil Domínguez

36. Intendente de Esteban Echeverría Fernando Gray

37. Fundación para la investigación y desarrollo de las ciencias jurídicas (Fidas)

38 Grupo argentino para el uso racional de medicamentos (Gapurmed)

39 Diputado Nacional por la provincia de Mendoza José Luis Ramón

40. Consumidores Argentinos.

41. Asociación defensa de Usuarios y Consumidores (Adduc)

42. Dr. Tognioni, Sanitarista Italiano.

43. Colegio de Farmacéuticos De Santa Fe 1° Circunscripción.

44. Diputada nacional por la provincia de Buenos Aires Fernanda Raverta

 


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